GenDx en Treos Bio kondigen samenwerking aan voor de ontwikkeling van een HLA-gebaseerde companion diagnostic voor de kankerimmunotherapie PolyPEPI1018

De companion diagnostic (CDx) combineert de IVDR-geregistreerde NGSgo® HLA-A-, HLA-B- en HLA-C-typeringskits en de NGSengine®-analysesoftware van GenDx met het gepatenteerde PEPI Test voorspellende softwareplatform van Treos Bio, in overeenstemming met ISO13485, IVDR en de relevante Amerikaanse FDA-regelgeving. De geïntegreerde HLA-typeringsworkflow en de PEPI Test-software zullen naar verwachting klinisch worden gevalideerd tijdens de geplande fase 3-studie van Treos Bio met PolyPEPI1018.

Deze langetermijnsamenwerking brengt de uitgebreide IVD- en regelgevende expertise van GenDx samen met het voorspellende immunologieplatform en de innovatieve kankerimmunotherapieën van Treos Bio. Het doel van de samenwerking is om de klinische ontwikkeling van Treos Bio’s actieve immunotherapieën te versnellen en tegelijkertijd een nauwkeurige patiëntselectie mogelijk te maken via een geïntegreerde companion diagnostic-aanpak.

Maarten Penning, PhD, General Manager van GenDx, zegt:

“Ik ben zeer verheugd dat GenDx een samenwerking op het gebied van companion diagnostics aangaat met Treos Bio. Onze jarenlange expertise in HLA-typering binnen het transplantatieveld vormt een solide basis om ons portfolio uit te breiden naar HLA-CDx, waarmee we de kwaliteit van leven en overleving van patiënten verder kunnen verbeteren.”

Eniko R. Toke, PhD, Chief Scientific Officer van Treos Bio, zegt:

“Deze samenwerking is een belangrijke stap richting het integreren van precisiediagnostiek met next-generation immunotherapie. Door de HLA-typeringstechnologie van GenDx te combineren met het PEPI Test-platform van Treos Bio, willen we onze voorspellende immunologie-aanpak vertalen naar de klinische praktijk — door patiënten te identificeren die het meest waarschijnlijk baat hebben bij PolyPEPI1018 en tegelijkertijd een preciezere en schaalbare benadering van actieve kankerimmunotherapie te ontwikkelen.”

Over HLA

Het Human Leukocyte Antigen (HLA)-systeem bestaat uit een zeer diverse familie van genen en allelvarianten die een centrale rol spelen in de menselijke immuunrespons door peptide-antigenen aan T-cellen te presenteren. Variatie in HLA-allelen bepaalt welke antigenen aan het immuunsysteem kunnen worden gepresenteerd en beïnvloedt daarmee de immuunherkenning. HLA-typering met hoge resolutie maakt het mogelijk om specifieke nucleotide-sequenties te identificeren en wordt veel gebruikt in transplantatiediagnostiek en in toenemende mate in precisie-immunotherapie.

Over PolyPEPI1018

PolyPEPI1018 is een experimentele ‘off-the-shelf’ peptide-immunotherapie die is ontworpen om brede, tumorspecifieke T-celresponsen te activeren bij diverse patiëntengroepen. Het vaccin bevat een set rationeel geselecteerde tumor-geassocieerde peptiden die naar verwachting meerdere CD8+ en CD4+ T-cel-epitopen (PEPI’s) genereren, die door een brede set HLA-allelen kunnen worden gepresenteerd. Door zich te richten op antigenen die vaak in tumoren voorkomen en tegelijkertijd peptiden te selecteren met een hoge kans op immunogeniciteit per individuele patiënt, wil PolyPEPI1018 de beperkingen van conventionele gedeelde-antigeenvaccins overwinnen en een gepersonaliseerd-achtige immuunrespons bieden zonder dat tumorsequencing of maatwerkproductie nodig is.

Om de patiëntselectie verder te optimaliseren, ontwikkelt Treos Bio een companion diagnostic op basis van HLA klasse I-genotypering, bedoeld om patiënten te identificeren die het meest waarschijnlijk op de therapie reageren. Deze strategie combineert een kant-en-klare immunotherapie met precisie-biomarkersturing, wat een schaalbare maar patiëntgerichte aanpak van kankerimmunotherapie mogelijk maakt.

Over de PEPI Test

De PEPI Test is het gepatenteerde voorspellende softwareplatform van Treos Bio, ontworpen om individuele HLA-genotypen te analyseren en immuunresponsen op vaccinetopitopen te voorspellen. Door epitopen te identificeren die aan meerdere HLA-moleculen binnen dezelfde patiënt kunnen binden, ondersteunt de PEPI Test de selectie van vaccindoelen met een hoge kans op het opwekken van brede T-celresponsen. In combinatie met de HLA-typeringsworkflow met hoge resolutie van GenDx vormt de PEPI Test de basis van een geïntegreerde companion diagnostic, bedoeld om patiëntselectie voor PolyPEPI1018 en toekomstige PEPI-gebaseerde kankervaccins te sturen.

Over GenDx, een Eurobio Scientific-bedrijf

Genome Diagnostics B.V., handelend onder de naam GenDx, is een Nederlands bedrijf gespecialiseerd in moleculaire diagnostiek. Het richt zich op de ontwikkeling, productie en verkoop van innovatieve assays en analysesoftware voor transplantatie en companion diagnostics. GenDx biedt een breed scala aan HLA-sequencing-gebaseerde typeringsstrategieën, reagentia, software en maatwerk laboratoriumdiensten. GenDx Education verzorgt daarnaast wereldwijd trainingen voor professionals in weefseltypering, onderzoekslaboratoria, bloedbanken en donorregisters. Als sterke CDx-partner met jarenlange IVD-expertise ondersteunt GenDx precisiegeneeskundeprogramma’s met op maat gemaakte CDx-diensten, gericht op klinische validatie en het navigeren door het regelgevingslandschap, en draagt zo bij aan het succes van farmaceutische therapieën.

In oktober 2022 heeft Eurobio Scientific alle aandelen van GenDx overgenomen.

Over Eurobio Scientific

Eurobio Scientific is een belangrijke speler op het gebied van gespecialiseerde in-vitrodiagnostiek. Het bedrijf is actief in het hele traject van onderzoek tot en met de commercialisering van diagnostische tests op het gebied van transplantatie, immunologie en infectieziekten, en levert reagentia voor onderzoekslaboratoria, waaronder farmaceutische en biotechnologische bedrijven. Dankzij talrijke samenwerkingen en een sterke aanwezigheid in ziekenhuizen beschikt Eurobio Scientific over een uitgebreid distributienetwerk en een portfolio van eigen producten. De groep telt ongeveer 300 medewerkers, met vier productielocaties in Frankrijk (regio Parijs), Duitsland, Nederland en de Verenigde Staten, en distributievestigingen in Italië, het Verenigd Koninkrijk, Zwitserland, België en Australië.

Over Treos Bio

Treos Bio is een biotechnologiebedrijf in de klinische fase dat precisie-peptide-immunotherapieën ontwikkelt om het immuunsysteem in te zetten tegen kanker. De aanpak van het bedrijf combineert computationeel ontwerp van immunotherapieën met diepgaande immunogenomische inzichten om tumorantigenen te identificeren die het meest waarschijnlijk effectieve T-celresponsen opwekken bij diverse patiëntengroepen.

Het gepatenteerde PASCal (Personal Antigen Selection Calculator)-technologieplatform van Treos Bio integreert gegevens over tumorantigeenexpressie, voorspellingen van immunogeniciteit op basis van HLA-genotypen en populatieschaal immuunmodellering om peptiden te identificeren die sterk immunogeen zijn voor individuele patiënten. Het belangrijkste programma van het bedrijf, PolyPEPI1018, is een kant-en-klare multi-peptide immunotherapie gericht op gedeelde tumorantigenen, met aangetoonde klinische activiteit bij MSS-colorectale kanker.